МАГИСТРАНТЫ

Данная страница предназначена для магистрантов, обучающихся по  магистерской программе "Фармацевтическая разработка лекарственных препаратов" по дисциплине «регуляторные процедуры по допуску лекарственных препаратов на рынок» (1 год обучения ) и по  магистерским программам "ОУБП" и "ОУФП" по дисциплине «регуляторные процедуры по допуску лекарственных препаратов на рынок» (2 год обучения), а также по другим дисциплинам, реализуемым на кафедре УЭФ для  магистрантов этих магистерских программ.

Цель дисциплины сформировать у обучающихся:

- системные знания о регуляторных процессах при регистрации, контроле качества, выводе лекарственных средств на рынок и их гражданском обороте в Российской Федерации.

- сформировать знания и умения, необходимые для того, чтобы прогнозировать и оценивать условия и последствия  принимаемых организационно-управленческих решений по вопросам вывода лекарственных препаратов на рынок  

Задачами дисциплины являются:

- изучение организационных аспектов деятельности, связанной с обращением лекарственных средств в соответствии с требованиями действующих Законов и иных правовых и нормативных актов;

- приобретение умений по проведению и разработке мероприятий по реализации требований регуляторных органов в организациях – субъектах фармацевтического рынка



ТРЕБОВАНИЯ К РЕЗУЛЬТАТАМ ОСВОЕНИЯ ДИСЦИПЛИНЫ

Изучение дисциплины направлено на формирование следующих специальных профессиональных (ПСК) компетенций:

Компоненты компетенции

Формы и методы контроля и оценки

ПСК-1: способность принимать обоснованные стратегические решения по вопросам разработки, производства и реализации лекарственных средств на основе использования методов стратегического анализа внутренней и внешней среды фармацевтических предприятий

(ПСК-1)-I        

Уметь:

 

интерпретировать положения законодательной и нормативно-правовой базы, регулирующей деятельность субъектов фармацевтического рынка

У (ПСК-1)-I-1

Ситуационные задачи,

Доклад, презентация,

эссе,

зачет

Знать:

 

законодательную и нормативно-правовую базу регулирования деятельности субъектов обращения лекарственных средств – З(ПСК-1)-1-1

Доклад, презентация,

Эссе,

зачет

(ПСК-1)- II

 

Уметь:

 

осуществлять сбор и анализ информации об обращении лекарственных средств, критически оценивать состояние и перспективы развития фармацевтического рынка
У(ПСК-1)-
II-1

выполнение заданий на практических занятиях и самостоят работе

Знать:

 

фундаментальные основы функционирования фармацевтического рынка, принципы его  регулирования – З(ПСК-1)-II-1

Доклад, презентация,

Эссе,

зачет

(ПСК-1)- III

 

Владеть:

 

навыком принятия решений в рамках деятельности субъектов обращения лекарственных средств на основании результатов оценки влияния изменений законодательной и нормативно-правовой базы - В(ПСК-1)-III-1

Решение сит задач, зачет

Уметь:

 

оценивать и прогнозировать влияние изменений законодательной и нормативно-правовой базы на деятельность субъектов фармацевтического рынка – У(ПСК-1)-III-1

Решение ситуационных задач,

зачет


Ċ
Наталья Владимировна Марченко,
16 сент. 2017 г., 3:11
Comments